医药中间体净化品的中间风险较小,它不需要时常的更换原料,供应流程逐渐简化,在搭建生产基地时只要通过相关的质量认证即可。相关企业从产品合成生产到研发新品所经历的时间较短,但是该种净化品的供给呈现出了多元化,那么方便的医药中间体净化品有哪些用途呢?

1、高壁垒仿制药原料
医药中间体净化品通常为生产普通药品原料,市场仅有原研和少数仿制药企业竞争。由于高壁垒仿制药涉及挑战原研产品的工艺,原料药企业在仿制药上市和销售的流程中承担重要的角色,完成原料药和中间体的研发,设计新的专利工艺路线,优化反应改进生产工艺,以降低医药中间体净化品生产成本,同时加强杂质测定和分析提高产品质量。
2、常用仿制药原料
从仿制药自研发至销售的整体生命周期来看,随着专利的到期,仿制药原料药的产销业务模式发生改变,需求量提升业务潜力快速兑现,毛利率则呈下降趋势。但医药中间体净化经过研发和完善,常用仿制药的原料药生产工艺较为成熟,各公司的产品相似度较高,因此医药中间体净化品的竞争优势主要体现在成本控制方面,具备成本优势的企业通常可通过竞争扩大产能进一步取得规模优势,同时拥有稳定、高质量的上游供应。
从医药中间体净化产销业务模式上可以看出它不同于常用的药物原料模式,虽然目前仍处于产业布局阶段,但是随着相关企业在常用仿制药原料的相关试点后,发现它的可行性较强,尤其一些老牌原料企业的支持让它快速进入市场赢得了时间,所以在未来医药中间体净化品将会呈现出更强大的发展力量,企业要注意如何选择好的医药中间体净化设备。